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      Oct 28,2024
      全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
      10月26日,转录本(上海)生物科技有限公司宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得FDA的新药临床试验申请(IND)批准,即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法,同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。
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      全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
      Oct 27,2024
      华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
      10月24日,CDE官网最新公示,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。
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      华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
      Oct 25,2024
      两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
      10月24日,CDE官网最新公示,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。
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      两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
      Oct 24,2024
      中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
      10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制剂,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。
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      中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
      Oct 23,2024
      神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
      10月23日,据CDE官网显示,神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可,适应症为预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的疾病。
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      神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
      Oct 22,2024
      百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
      10月22日,CDE官网公示,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料,BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。
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      百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
      Oct 22,2024
      百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
      10月21日,百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
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      百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
      Oct 20,2024
      康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
      10月18日,据CDE官网消息,成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”,获得临床试验默示许可,适应症:本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。
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      康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
      Oct 18,2024
      礼新医药完成3亿元C1轮融资!
      10月18日,礼新医药宣布,该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台,持续产出创新管线。
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      礼新医药完成3亿元C1轮融资!
      Oct 17,2024
      康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
      10月17日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
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      康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
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