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    Jul 11,2017
    罕见病用药三大利好,孤儿药仿制药会否率先破冰?
    罕见病是指盛行率低、少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同,世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰~1‰的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义,为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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    Jul 10,2017
    2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
    7月4日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)发布了2016年生物制品批签发年报。根据统计,2016 年,签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份;血液制品4025 批,约计5927.80 万瓶;血筛试剂836 批,约计8.78 亿人份。
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    Jul 10,2017
    蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
    常规的蛋白质质量分析手段包括SDS-PAGE蛋白质电泳分析、内毒素检测与控制、酶活性检测(终点法及动力学曲线)、基于细胞的蛋白质活性分析等。
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    Jul 07,2017
    中国创新药的诱惑与博弈
    中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。
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    Jul 06,2017
    药物弹性试验正在路上传统模式变革的一种积极尝试
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    Jul 05,2017
    FDA承诺:9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!
    针对孤儿药,FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的举措是: 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!
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    Jul 05,2017
    2017上半年FDA药物审批分析:谁会是未来的重磅炸弹
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    Jul 04,2017
    药监官员内部震撼演讲:中国为什么做不出好药?
    创新驱动是国家命运所系,创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。 为什么这么多重复申报?为什么不能走创新之路?主要原因是药品质量不高,这也是因为我们审评审批质量标准不高。
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    Jul 04,2017
    浅析2017上半年国内临床试验情况
    年中已到,在国内政策不断更新出台以及科研人员的尽心竭力之下,中国的科研一直在面临新的局面。
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    Jul 03,2017
    一致性评价之众生百态
    药监部门加班加点布置作业、地方政府慷慨提供资金支持、外资药企高枕无忧笑看风云、国有药企分清主次弃车保帅、大的民营企业花样百出,小的民营企业生死存亡、供应商如鱼得水、培训机构稳赚不赔,看这一致性评价的众生百态……
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